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두 번째 투여 후, 27명의 임신하지 않은 여성 52%, SD, 7%, 4명의 임신한 여성 14%, SD, 6% , 7명의 수유 중인 여성 44%, SD, 12%에서 발열이 보고되었습니다. 임신하지 않은 여성 중 5명은 첫 번째 또는 두 번째 접종 후 48시간 이내에 열이 났는지 보고하지 않았습니다. 1명의 임산부는 2차 접종 후 발열 여부를 보고하지 않았습니다. 심각한 부작용이나 임신 또는 신생아 합병증은 관찰되지 않았습니다.
두 번째 백신 접종 후 비임신 37,839명, 임신 27,601명 및 수유 중인 23,49명 여성의 중앙값 RBD-IgG 결합 항체 역가는 기준선 사전 예방접종 역가보다 높았습니다. 임산부에서 결합 항체 역가의 중앙값은 백신 접종 후 27,601이었고 감염 후 1321이었습니다. 결합 항체 역가의 중앙값은 백신 접종 후 37,839이었고 비임신 여성에서 감염 후 771이었습니다. 유사하게, 백신을 접종한 비임신부 901명, 임신부 910명, 수유부 783명에서 중간값 슈도바이러스 NT50은 백신 접종 전 역가보다 높았습니다. 백신을 접종하지 않았지만 감염된 사람들 중 NT50 값의 중앙값은 임신한 사람들은 148명, 임신하지 않은 사람들은 193명이었다. 백신을 접종한 개인 중에서 ADNP 활성은 비임신에서 58, 임신에서 27, 수유 중인 개인에서 12의 중간 식세포 점수로 정량화되었습니다. 예방 접종을 받은 비임신 여성의 ADCD MFI 중앙값은 376이었습니다. 임산부, 402; 및 수유 중인 여성, 333. 예방 접종을 받은 비임신 여성에서 ADCP의 식세포 점수 중앙값은 277이었습니다. 임산부용, 282; 수유 중인 여성의 경우 249명. 9쌍의 산모 및 유아 제대혈 샘플을 사용하여 백신 유도 결합 및 중화 항체의 태반 전이를 평가했습니다. 출산 시 모계 혈청 RBD IgG 결합 항체 역가의 중앙값은 제대혈의 19,873에 비해 14,953이었습니다. 분만 시 산모 NT50의 중앙값은 1016이었고 제대혈은 324였습니다. 백신을 접종하지 않은 감염된 산모 및 영아 쌍에서, 분만 시 RBD IgG 결합 항체 역가 중앙값은 산모 혈청에서 1342, 제대혈에서 635였으며, NT50 중앙값은 제대혈에서 164에 비해 산모 혈청에서 151이었습니다. RBD IgG 및 IgA 결합 항체 및 중화 항체는 백신 접종 및 감염 후 모유에서 평가되었습니다. 혈청 IgG 결합 항체 역가의 중앙값은 백신 접종 후 25 055, 자연 감염 후 1593이었습니다. 모유 IgG 역가 중앙값은 백신 접종에서 97, 감염된 개체에서 203이었습니다. 혈청 IgA 결합 항체의 중앙값은 백신 접종 후 820개, 감염 후 152개였습니다. 모유 IgA 결합 항체의 중앙값은 백신 접종 후 25개, 감염 후 1940개였습니다. 모유의 NT50 중앙값은 백신 접종 후 75, 감염 후 153이었습니다. 스파이크 특이적 T 세포 반응은 사용 가능한 말초 혈액 단핵 세포를 가진 18명의 임산부, 7명의 수유부 및 12명의 비임신부에서 평가되었습니다. 예방 접종을 받은 임산부의 ELISPOT 반응 중앙값은 100만 PBMC당 270개의 반점 형성 세포, 수유 중인 여성의 100만 PBMC당 185 SFC, 비임신 여성의 100만 PBMC당 435 SFC였습니다. CD4 T 세포, CD4 중심 기억 T 세포, CD8 T 세포 및 CD8 중심 기억 T 세포에 의한 스파이크 특이적 IFN-γ 생산 비율은 임산부, 수유부 및 비임신 여성에서 비슷했습니다. 혈청 RBD IgG 결합 항체 및 우려되는 B.1.1.7 및 B.1.351 변이체에 대한 중화 항체를 평가했습니다. 결합 항체 반응은 비임신, 임신 및 수유 중인 여성과 유아 제대 샘플에서 야생형 USA-WA1/2020 및 B.1.1.7 RBD 단백질과 유사했지만 B.1.351 RBD 단백질에서는 더 낮았습니다. 비임신, 임신 및 수유 중인 여성의 중화 항체 역가 중앙값은 USA-WA1/2020 변이체보다 B.1.1.7 변이체의 경우 3.5배, B.1.351 변이체의 경우 6배 낮았습니다. 스파이크 특이적 T 세포 반응은 백신 접종 후 ELISPOT 및 ICS 분석에 의해 야생형 USA-WA1/2020, B.1.1.7 및 B.1.351 펩티드와도 비교되었습니다. 이들 변이체에 걸쳐 ELISPOT 반응, CD4 T 세포 반응, CD4 중심 기억 T 세포 반응, CD8 T 세포 반응 또는 CD8 중심 기억 T 세포 반응에는 차이가 없었습니다.
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